现在国内生物安全柜大量应用在卫生、疾病预防控制、保健和食品卫生等领域和实验室级研究机构,在生物制药、环境监测、科研机构也有应用,至今生物安全柜的在用量约2万台。在初期,主要解决的还是填补空白,满足用户需求的问题,并未对生物安全柜用户使用中的安全维护引起足够的重视。作为绝大部分制造商,其工作重点在于产量和市场,并没有很好地开展现场安装检验和使用期间的维护检验;作为使用单位,由于对产品结构和防护原理知识的缺乏,没有安装验收和期间维护检查的安全防护意识,认为使用了安全柜就安全了,一劳永逸。
事实上为了规范生物安全柜的质量,北京市检验所早于2004年就着手生物安全柜标准的制定。YY 0569—2005《生物安全柜》行业标准于2005年发布并已于2006年6月1日起正式实施,该标准综合借鉴了NSF/ANSI 49—2002和EN12469:2000的要求和检测手段,如采用NSF/ANSI49—2002标准对二级生物安全柜的分类要求,分为A1、A2、Bl、B2四种类型;借鉴EN 12469:2000中针对人员防护检测的特色检测KI—Discus(碘化钾)测试法。同时,还针对中国市场的现状,参考两大标准创新性地提出了部分性能要求,如实时气流显示、警报系统、工作区三面一体成形及负压设计等;在标准中对安装和年度维护检验均提出了明确的技术要求。更有甚者将其淘汰型号的产品和不满足YY O569—2005《生物安全柜》要求的产品在中国销售。后期有效监管力度的缺失,加上国外制造商自身对后续服务也缺乏重视,存在严重的安全隐患。
国内制造商在型式检验中精心准备,随后,为了招标、市场竞争等因素,压低生产成本,随意改变产品关键部件(如风机和过滤器),导致产品失去或降低安全屏障性能;由于周期检验需要技术投入,利润也低,制造商积极性不高,而且多数国内企业不具备现场检验能力,无法满足客户的需求。这些都严重影响了生物安全柜在国内的生产质量,也破坏了生物安全柜销售的大环境。
下面简单介绍NF X 15-211标准与JG/T 385-2012标准的异同点。
相同的术语和定义:净气型通风柜--自身带有风机并对实验过程中产生的空气污染物进行过滤和吸附处理的通风柜。它可将空气污染物浓度降低到安全范围内,从而可使排出的气流在室内循环。
吸附过滤器--由活性炭或其他吸附材料制成,在额定条件下可吸附分子级气态污染物的过滤器。
NF X 15-211根据过滤器层数分为1级和2级,1级为双层过滤器,2级为单层过滤器。JG/T 385-2012分为A和B级,A为双层,B级为单层。按功能分为操作型通风柜和储存型通风柜。
以上信息由专业从事实验台通风橱的海思源仪器设备于2024/5/4 12:33:24发布
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